Вилдаглиптин Фармасинтез, 50 мг, таблетки, 28 шт., Фармасинтез

1 таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон и риской с одной стороны от белого до почти белого цвета.

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез используют в качестве терапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез является пероральным гипогликемическим препаратом (сахароснижающий препарат для приема внутрь).

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в качестве монотерапии (лечение только этим одним препаратом) или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Способ действия препарата Вилдаглиптин Фармасинтез:
Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания. Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат Вилдаглиптин Фармасинтез показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии (содержание глюкозы в крови) на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не увеличивайте дозу препарата.

Лечащий врач скажет, какое количество таблеток препарата Вилдаглиптин Фармасинтез Вам нужно принимать.

Обычная доза препарата Вилдаглиптин Фармасинтез составляет 50 мг или 100 мг в день.

Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Путь и (или) способ введения:
Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки). Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии:
Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин Фармасинтез согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние. Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно. Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин Фармасинтез:
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин Фармасинтез.

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез.

Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин Фармасинтез в период беременности или грудного вскармливания.

Эффективность и безопасность препарата Вилдаглиптин Фармасинтез у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин Фармасинтез:

• если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
• если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
• если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

• Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов);
• Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна;
• Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна;
• Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).

Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.

Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, при комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

При монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: головокружение;
• Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), боль в суставах (артралгия);
• Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота;
• Нечасто: повышенная утомляемость.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость;
• Нечасто: запор;
• Очень редко: назофарингит.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки);
• Нечасто: головная боль, слабость.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога;
• Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

Пострегистрационные исследования:
Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

• зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).

Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин Фармасинтез больше, чем следовало:
При передозировке препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.

Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата.

Лечение:
Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

До начала приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

• некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
• некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с пищей и напитками:
Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез можно принимать во время или вне приема пищи.

Перед приемом препарата Вилдаглиптин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез:

• если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
• если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
• если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе (процедура внепочечного очищения крови от токсических веществ и продуктов метаболизма) или проходите процедуру гемодиализа;
• если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
• если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
• если у Вас ранее был острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пожилые люди (65 лет и старше):
Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Исследования влияния вилдаглиптина на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. При развитии головокружения на фоне применения препарата Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.