Никсар в Йошкар-Оле

Никсар – это антигистаминное средство продолжительного действия против аллергии, способное избирательно и целенаправленно блокировать периферические H1-рецепторы.

Действующее вещество

Биластин.

Формы выпуска

Таблетки производятся по 20 мг, в одном блистере (ячеистой фольгированной форме) расфасовано по 10 штук. Потребительские упаковки картонные содержат по 1, 2, 3, 4, 5 контурных блистеров и инструкцию по применению.

Состав

В каждой таблетке, помимо основного компонента биластина, имеются вспомогательные вещества: натрий КМК (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), диоксид кремния в коллоидной форме, магния стеарат.

Фармакологический эффект

Терапевтическое действие начинается приблизительно через 60 минут после приема и длится на протяжении суток.

Допускается незначительная инфильтрация биластина сквозь слои клеток, выстилающих кровеносные сосуды головного мозга (гематоэнцефалический барьер). Тем не менее это не вызывает седативных последствий и не оказывает серьезного воздействия на ЦНС.

Удлинения QT-интервала при проведении электрокардиограммы сердца не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание биластина из ЖКТ после приема препарата и его максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час 20 минут. Биодоступность в общем составляет не более 60%, а прием во время еды снижает ее до 30%. Накопления (кумуляции) в процессе всей терапии не отмечается, препарат связывается с белками крови в пределах от 84 до 90%.

Что касается метаболизма, то он минимален. После разового применения лекарственного средства в неизменном состоянии 28,3% выводится с мочой и 66,5% – с желчью. Период полувыведения равен приблизительно 14 ч 30 мин.

При наличии почечной недостаточности у пациентов с тяжелой или средней степенью скорость удаления биластина из организма замедляется, что приводит к накоплению и увеличению его концентрации. Изменение свойств и параметров химических, биологических процессов не представляет угрозы безопасности жизни и здоровью, поскольку концентрация Никсара в плазме крови таких больных остается в пределах допустимого. Для фармакокинетических параметров пациентов с печеночной недостаточностью тоже значимого риска изменений нет в связи с тем, что препарат метаболизируется в печени в малом количестве. У категории людей пожилого и старческого возраста метаболизм, экскреция аналогичны уровню, имеющемуся среди пациентов среднего и молодого возраста.

Показания

У препарата ограниченный перечень показаний. Он принимается в случаях:

• проявления симптомов локализованной и генерализованной крапивницы (дерматоза) для устранения сыпи и кожного зуда;

• аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) для уменьшения или ликвидации сопутствующих признаков заболевания – покраснения, слезоточивости, зуда глаз, заложенности и обильных выделений из носа, часто повторяющегося чихания, снижения обоняния.

Противопоказания

Прием медикаментозного средства запрещается больным:

• с повышенной чувствительностью к основному или вспомогательным компонентам Никсара

• детям в возрасте до 12 лет. Так как клинические исследования с данной группой лиц не проводились, информация относительно эффективности и безопасности отсутствует;

• женщинам на любом сроке беременности. Применение противопоказано из-за недостатка сведений относительно безопасности употребления при вынашивании плода. Кормящим матерям при острой необходимости в приеме биластина вскармливание нужно временно прекратить из-за возможности его попадания в грудное молоко.

Дозировка и способы применения

Медикаментозное средство принимается внутрь согласно назначению врача. В иных ситуациях для снятия аллергической симптоматики рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет – по 1 таблетке раз в сутки примерно за час до еды или спустя два часа после нее. Суточную дозу 20 мг не имеет смысла превышать в связи с тем, что ее увеличение абсолютно не влияет и не усиливает терапевтический эффект.

При аллергическом риноконъюнктивите ЛС следует применять на протяжении всего периода контактирования с вызывающими аллергию антигенами.

Лечение крапивницы должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут полностью или частично признаки заболевания. Пациенты, имеющие нарушения функции печени и почек принимают по обычной схеме. Для пожилых лиц старше 65 лет коррекции дозировки также не требуется.

Побочные эффекты

Возможно появление нежелательных признаков со стороны:

• органов ЖКТ – тошнота, диарея, спастические боли и неприятные ощущения в верхнем или нижнем отделах живота, ксеростомия (сухость во рту);

• кожи и подкожной клетчатки – зуд;

• центральной нервной системы – слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головные боли различного характера, сонливость;

• психики – состояние тревожности, нарушение сна;

• обмена веществ – повышенный аппетит, прирост массы тела;

• органа слуха – звон в ушах, потеря равновесия, дезориентация в пространстве и создание иллюзии подвижности окружающих предметов;

• дыхательной системы – чувство сухости в носу, одышка;

• ССС (сердечно-сосудистой системы) – изменения на ЭКГ, синусовая аритмия, нарушения внутрисердечной проводимости;

• прочие отклонения – герпетические высыпания в полости рта, повышение температуры тела, чувство жажды. Изменения показателей в плазме крови в виде увеличения концентрации креатинина и триглицеридов, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ.

Передозировка

В процессе клинических испытаний при превышении рекомендуемой дозы биластина в 10 раз побочные явления отмечались чаще в два раза, чем при приеме плацебо. В основном фиксировались тошнота, головокружение и головные боли. Антидоты отсутствуют, лечение рекомендуется симптоматическое, после снятия признаков передозировки при необходимости продолжается поддерживающая терапия. Более серьезных симптомов не наблюдалось, в том числе удлинения интервала QT в покое на электрокардиограмме.

Особые указания

Биодоступность лекарственного средства снижается на 30% при одновременном употреблении с фруктовыми соками, в частности – с грейпфрутовым. Обусловлено это тем, что они способны тормозить активность транспортных белков, отвечающих за поступление лекарства в кровь.

При приеме биластина с алкогольными напитками действие этанола на ЦНС не усиливается.

При определении влияния Никсара на способность управлять автотранспортом и разного рода механизмами, где требуется сосредоточенность и повышенное внимание, отрицательного воздействия не выявлено. Тем не менее у некоторых лиц он может вызывать сонливость, головокружение, вследствие чего при их возникновении желательно воздержаться от подобных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность пациентам со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности при совместном применении Никсара с циклоспорином, эритромицином, кетоконазолом, ритонавиром и дилтиаземом, поскольку его сочетание с ингибиторами P-гликопротеида повышает риск появления нежелательных эффектов. Одновременное употребление с ними приводит к увеличению концентрации антигистаминного вещества в плазме крови на 50% и более. Происходит это вследствие того, что ингибиторы P-gp являются субстратом для белков-переносчиков, отвечающих за транспортировку биластина из клеток кишечника.

Условия хранения

Хранить таблетки при температуре не более 30°C в местах, недоступных для детей.

Препарат отпускается в аптечной сети по рецепту.

Производитель

ФАЕС ФАРМА С.А., Испания.